Экокс в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению экокса в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток экокса, взаимодействие с другими лекарствами, применение экокса (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Экокс-400
Международное название: Этамбутол
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J04 Средства, действующие на микобактерии
J04A Противотуберкулезные средства
J04A K Прочие противотуберкулезные препараты
Фарм. группа:
Противотуберкулезные препараты прочие. Код АТХ J04AK02
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту.
Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.

Состав экокса в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество экокса

этамбутола гидрохлорид 400 мг
400 мг этамбутол гидрохлориді

Вспомогательные вещества в экоксе

целлюлоза микрокристаллическая РН 302, повидон (РVР– 30), кислота стеариновая, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят (типа А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза (5 срs), этилцеллюлоза, макрогол 6000, титана диоксид Е171
микрокристалды целлюлоза РН 302, повидон (РVР– 30), стеарин қышқылы, жүгері крахмалы, натрий крахмалының гликоляты (А типі), кремнийдің коллоидты сусыз қостотығы, тазартылған тальк, магний стеараты, қабықтың құрамы: гипромеллоза (5 срs), этилцеллюлоза, макрогол 6000, титанның қостотығы Е171

Показания к применению таблеток экокса

Лечение больных туберкулезом I категории в составе комплексной терапии по схеме 2-4 HRZE (S); II категории – 3-5 HRZE (S), III категории – 2 HRZE во время интенсивной фазы. Во время поддерживающей фазы у больных II категории по схеме: 5H3R3E3.
I категориялы туберкулезі бар науқастарды емдеудің қарқынды сатысы кезінде 2-4 HRZE (S); II категорияда – 3-5 HRZE (S), III категорияда – 2 HRZE сызбасы бойынша жүргізілетін кешенді ем құрамында. II категорияға жататын науқастарда демеуші саты кезінде 5H3R3E3 сызбасы бойынша.

Противопоказания экокса в таблетках

  • повышенная чувствительность к этамбутолу или любому другому компо-ненту препарата
  • воспаление зрительного нерва, катаракта, диабетическая ретинопатия, дру-гие - воспалительные заболевания глаз
  • тяжелая почечная недостаточность
  • подагра
  • беременность и лактация
  • детский возраст до 13 лет
  • этамбутолға немесе препараттың кез келген басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • көру жүйкесінің қабынуы, катаракта, диабеттік ретинопатия, басқалар – көздің қабыну аурулары
  • бүйрек қызметінің ауыр жеткіліксіздігі
  • подагра
  • жүктілік және лактация
  • 13 жасқа дейінгі балалар

Побочные действия таблеток экокса

  • ретробульбарный неврит зрительного нерва со снижением остроты зрения, сужением полей зрения, центральной или периферической скотомой, и дальтонизмом. Развитие нарушений со стороны зрительного нерва зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления прием этамбутола следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают самостоятельно в течение нескольких недель или месяцев. Однако в исключительных случаях из-за атрофии зрительного нерва они могут быть необратимы.
  • помутнение сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, головная боль, головокружение
  • желтуха или преходящие нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, желудочно-кишечные расстройства, такие как металлический вкус во рту, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе
  • периферические невриты (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд)
  • аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд; боли в суставах, повышение температуры тела, анафилаксия
  • лейкопения, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, обострение подагры, явления мочекислого диатеза
  • көру өткірлігі төмендейтін, көру өрісі тарылатын, орталық немесе шеткергі скотома және дальтонизм пайда болатын көру жүйкесінің ретробульбарлы невриті. Көру жүйкесі тарапынан бұзылулардың пайда болуы емдеу ұзақтығына және көз алмасының бұрыннан бар ауруына байланысты. Осылар пайда болған жағдайда этамбутолды қабылдауды тоқтатқан жөн. Көрудің өзгеруі әдетте қайтымды, емдеуді тоқтатқаннан кейін бірнеше апта немесе ай ішінде өздігінен жоғалады. Алайда төтенше жағдайларда көру жүйкесінің атрофиясына байланысты бұлар қайтымсыз болуы мүмкін
  • сананың бұлыңғырлануы, бағдарсыздық, елестеулер, депрессия, бас ауыру, бас айналу
  • сарғаю немесе бауыр қызметінің өткінші бұзылулары, трансаминаза белсенділігінің жоғарылауы, асқазан-ішектің бұзылулары, мысалы ауыздан тот тату, жүректің айнуы, құсу, анорексия және іштің ауыруы
  • шеткергі невриттер (қол-аяқтың парестезиялары, ұюы, парезі, қышуы)
  • аллергиялық реакциялар: тері бөртпесі, терінің қышуы; буындардың ауыруы, дене температурасының жоғарылауы, анафилаксия
  • лейкопения, қан сарысуында несеп қышқылы деңгейінің жоғарылауы, подаграның асқыну, несеп қышқылының диатезі құбылысы

Особые указания к применению

В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.

Этамбутол применяют только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами. У больных с почечной недостаточностью дозу этамбутола уменьшают, чтобы избежать накопления препарата в организме.

Перед началом лечения следует провести офтальмологический осмотр: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.

В процессе лечения необходимо регулярно контролировать функции зрения, функцию почек и печени, проводить общий анализ крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Из-за возможного нарушения зрения в процессе лечения этамбутолом не следует управлять машинами и оборудованием с движущимися механизмами.
Емнің бас кезінде жөтел күшеюі, қақырықтың мөлшері ұлғаюы мүмкін. Этамбутолды туберкулезге қарсы басқа дәрілермен біріктіріп қана қолданады. Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі бар науқастарда препараттың организмде жиналып қалуына жол бермеу үшін, этамбутолдың дозасын азайтады. Емдеуді бастар алдында офтальмологиялық тексеру жүргізген жөн: көз түбін, көру өрісін, көру өткірлігін және түрлі түсті айыруын тексеру керек. Емдеу барысында көру қызметін, бүйрек пен бауыр қызметін бақылап отыру, қанға жалпы талдама жүргізу қажет.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Этамбутолмен емделу барысында көрудің нашарлауы мүмкін болғандықтан, машинаны және қозғалыстағы механизмдері бар құралдарды басқаруға болмайды.

Дозировка и способ применения

Суточную дозу этамбутола принимают утром, после завтрака. Прием пищи не влияет на всасывание препарата.

Экокс-400 назначают в комплексной терапии больных I-й и II-й категорий следующим образом: при массе тела до 40 кг – 600 мг, до 50 кг – 800 мг, при массе тела более 50 кг – 1200 мг (15-25 мг/кг/сутки) и при массе больше 70 кг – 1600 мг ежедневно. Доза может быть увеличена до 30 мг/кг массы тела в сутки (но не более 2 г). Детям старше 13 лет Экокс-400 назначают из расчета 15-25 мг/кг массы тела в сутки, но не более 1 г.

При почечной недостаточности подбирают дозу следующим образом:
При клиренсе креатинина (КК) 50-25 мл/мин – 25-15 мг/кг/сутки, при КК 25-10 мл/мин – 15-7,5 мг/кг/сутки, при КК менее 10 мл/мин – 5 мг/кг/сутки. Полный курс лечения длится согласно категории, к которой отнесен пациент. В интенсивной фазе лечения Экокс-400 принимают до 4 мес при I категории, до 5 мес при II-ой и 2 мес при III-ей.
Этамбутолдың тәуліктік дозасын таңертеңгі астан кейін қабылдайды. Ас қабылдау препараттың сіңуіне ықпалын тигізбейді. Экокс-400 препаратын кешенді ем құрамында I және II категориялы науқастарға күн сайын былайша тағайындайды: дене салмағы 40 кг-ға дейін болғанда – 600 мг, 50 кг-ға дейін – 800 мг, дене салмағы 50 кг-нан астам – 1200 мг (тәулігіне 15-25 мг/кг) және 70 кг-нан астам болғанда – 1600 мг. Доза тәулігіне дене салмағының әр кг-на шаққанда 30 мг-ға дейін (бірақ 2 г-нан асырмай) арттырылуы мүмкін. 13 жастан асқан балаларға Экокс-400 препаратын тәулігіне дене салмағының әр кг-на шаққанда 15-25 мг есебінен, бірақ 1 г-нан асырмай тағайындайды.

Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігінде дозаны былайша таңдайды:
Креатинин клиренсі (КК) 50-25 мл/мин – тәулігіне 25-15 мг/кг, КК 25-10 мл/мин – тәулігіне 15-7,5 мг/кг, КК минутына 10 мл-ден төмен – тәулігіне 5 мг/кг. Толық емдеу курсы емделушінің категориясына сай ұзартылады. Емдеудің қарқынды сатысында Экокс-400 препаратын I категорияда 4 айға дейін, II категорияда 5 айға дейін және III категорияда 2 ай қабылдайды.

Взаимодействие с лекарствами

При одновременном применении с алюминия гидроксидом происходит уменьшение абсорбции этамбутола из желудочно-кишечного тракта. Имеются данные о возможном усилении оптической нейропатии, обусловленной действием этамбутола, при его применении в комбинации с изониазидом. Под влиянием этамбутола возможно изменение метаболизма цинка.

Усиливает эффекты противотуберкулезных препаратов, нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, имипенема, метотрексата, хинина.
Алюминий гидроксидімен бір мезгілде қолданған кезде этамбутолдың асқазан-ішек жолынан сіңуі азаяды. Оны изониазидпен біріктіріп қолданған кезде этамбутолдың әсерінен оптикалық нейропатияның күшеюі мүмкін екендігі жөнінде деректер бар. Этамбутолдың әсер етуімен мырыштың метаболизмі өзгеруі мүмкін. Туберкулезге қарсы препараттардың әсерін, ципрофлоксациннің, аминогликозидтердің, аспарагиназаның, карбамазепиннің, литий тұздарының, имипенемнің, метотрексаттың, хининнің нейроуыттылығын күшейтеді.

Передозировка экоксом в таблетках

Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.

Лечение
: в течение первых часов после приема – искусственно вызванная рвота и промывание желудка. В последующем – диализ. Не существует специфического антидота, поэтому лечение, в основном, поддерживающее, симптоматическое.
Симптомдары: жүректің айнуы, құсу, елестеулер, полиневрит.

Емдеу
: қабылдағаннан кейін алғашқы сағат ішінде – жасанды түрде құстыру және асқазанды шаю. Кейін – диализ. Өзіне тән арнайы у қайтарғысы жоқ, сондықтан, негізінен, демеуші, симптоматикалық ем жүргізіледі.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Этамбутол быстро и на 80% всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме после приема дозы 15мг/кг достигается через 2-4 часа и составляет 4 мг/л. Снижение концентрации происходит в две фазы: с периодом полувыведения 4 и 10 часов, соответственно. Минимальная подавляющая концентрация составляет 1 мкг/л. Объем распределения в среднем составляет 3,89 л/кг. Связывание с белками плазмы - 10-40%. Этамбутол хорошо усваивается в легочной ткани, где его концентрация может в 5-9 раз превышать сывороточный уровень. Незначительная часть введенного вещества метаболизируется в печени и, возможно, в других тканях. Около 50-70% от введенной дозы выводится с мочой в виде карбоксильных и альдегидных метаболитов. Выведение препарата задерживается у больных со сниженной функцией почек.

Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30% от концентрации препарата в крови матери. Этамбутол обнаруживается в грудном молоке.
Этамбутол асқазан-ішек жолынан тез және 80% сіңеді. Дене салмағының әр кг-на шаққанда 15мг дозада қабылдағаннан кейін плазмада ең жоғары концентрацияға 2-4 сағаттан кейін жетеді және 4 мг/л құрайды. Концентрацияның төмендеуі екі кезеңмен жүреді: жартылай шығарылу кезеңі, тиісінше, 4 және 10 сағаттық. Ең төмен басым концентрациясы 1 мкг/л құрайды. Таралу көлемі орта есеппен 3,89 л/кг құрайды. Плазма ақуыздарымен байланысуы – 10-40%. Этамбутол өкпе тіндерінде жақсы сіңеді, онда оның концентрациясы сарысулық деңгейінен 5-9 есе артық болуы мүмкін. Енгізілген заттың аздаған бөлігі бауырда, басқа тіндерде де метаболизденуі мүмкін. Енгізілген дозаның 50-70%-ға жуығы несеппен бірге карбоксильдік және альдегидтік метаболиттер түрінде шығарылады. Препараттың шығарылуы бүйрек қызметі төмендеген науқастарда кідіреді. Этамбутол плацента арқылы өтеді. Ұрықтың қанында этамбутолдың концентрациясы ана қанындағы препарат концентрациясының шамамен 30%-ын құрайды. Этамбутол емшек сүтінен табылады.

Фармакодинамика

Этамбутол – это химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием в отношении микобактерий туберкулеза, включая штаммы, устойчивые к стрептомицину, канамицину, изониазиду, парааминосалициловой кислоте (ПАСК) и этионамиду. Этамбутол подавляет синтез клеточной стенки бактерий, предотвращая включение в нее миколевых кислот. Этамбутол активен в отношении практически всех штаммов Mycobacterium tuberculosis, M. bovis, а также других видов микобактерий, как, например, M. kansasii. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные бактерии. Резистентность Mycobacterium tuberculosis к этамбутолу развивается относительно медленно. Первичная устойчивость к этамбутолу наблюдается у 10% пациентов.
Этамбутол – бұл, стрептомицинге, канамицинге, изониазидке, парааминосалицил қышқылына (ПАСҚ) және этионамидке төзімді штамдарды қоса есептегенде, туберкулездің микобактерияларына қатысты бактериостатикалық әсері бар химиотерапиялық дәрі. Этамбутол бактериялардың жасушалық қабырғаларының синтезін төмендетіп, оған микол қышқылының енуіне жол бермейді. Этамбутол барлық дерлік Mycobacterium tuberculosis, M. bovis штамдарына, сондай-ақ микобактериялардың, мысалы, M. kansasii сияқты басқа да түрлеріне белсенді. Жасушаішілік және жасушадан тыс бактерияларға әсер етеді. Mycobacterium tuberculosis этамбутолға төзімділігі біршама баяу дамиды. Этамбутолға алғашқы төзімділігі емделушілердің 10%-да байқалады.

Упаковка и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 1000 таблеток в пакете из полиэтилена низкой плотности, запаянном с одной стороны. Пакет вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в контейнер из полиэтилена высокой плотности, плотно запаянный алюминиевой мембраной.
Үлбірлі қабықпен қапталған 400 мг таблеткалар. Бір жағы дәнекерленген, тығыздығы төмен полиэтиленнен жасалған пакетте 1000 таблеткадан. Пакет алюминий мембранамен тығыз дәнекерленген, тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған контейнерде медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге.